單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立()并形成文件,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。

A.管理控制程序
B.質(zhì)量控制程序
C.驗(yàn)收控制程序
D.采購(gòu)控制程序


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3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合()法規(guī)的要求。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》