單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行（），以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的適用要求或預期用途的要求，并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
A.確認
B.驗證
C.檢驗
D.研制
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足（）的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
A.輸入
B.輸出
C.檢驗，研發(fā)
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在（）和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
A.生產(chǎn)
B.研制
C.設(shè)計
D.檢驗
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的（）活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
A.轉(zhuǎn)換
B.改變
C.依次
D.企業(yè)
4.單項選擇題設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當滿足（）要求，提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù)、產(chǎn)品特性和接收準則
A.輸入
B.輸出
C.檢驗，研發(fā)
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、（）、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
A.檢驗
B.驗證
C.檢測
D.研發(fā)
最新試題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型：判斷題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑登記事項包括（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單，訂單應(yīng)當載明的內(nèi)容包括（）。
題型：多項選擇題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
題型：多項選擇題
再評價報告應(yīng)當包括（）等。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型：判斷題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，會受到下列哪些懲罰？（）
題型：多項選擇題