單項選擇題()指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
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1.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當進行()的控制,并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置,并確保其得到()。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當()生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等,并明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)()的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響,確定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
5.單項選擇題當()有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時,()的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。
A.采購產(chǎn)品
B.質(zhì)量管理
C.驗收程序
D.控制文件
最新試題
下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當提交的材料有()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應(yīng)當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題