單項選擇題()指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
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1.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應當進行()的控制,并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
2.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當使用適宜的生產(chǎn)設備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置,并確保其得到()。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當()生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等,并明確關鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)()的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響,確定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
5.單項選擇題當()有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時,()的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。
A.采購產(chǎn)品
B.質量管理
C.驗收程序
D.控制文件
最新試題
醫(yī)療器械召回可分為()。
題型:多項選擇題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,會受到下列哪些懲罰?()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設備配置許可證,可以出借。
題型:判斷題
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
題型:多項選擇題
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型:多項選擇題
醫(yī)療機構使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。
題型:判斷題
進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴重的,由檢驗檢疫機構并處10萬元以下罰款。
題型:判斷題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構不需要向患者承擔賠償責任。
題型:判斷題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。
題型:多項選擇題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
題型:多項選擇題