單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立()通知發(fā)布和實(shí)施程序并形成文件,保持發(fā)布和實(shí)施的記錄。

A.網(wǎng)路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保持開展醫(yī)療器械()監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作的記錄,并建立相關(guān)檔案。

A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗(yàn)
C.技術(shù)統(tǒng)計(jì)
D.驗(yàn)收環(huán)節(jié)

7.單項(xiàng)選擇題()可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點(diǎn),確定不適用的條款,并說明不適用的合理性。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位

10.單項(xiàng)選擇題()是指確定量值的一組操作。

A.檢測(cè)
B.測(cè)量
C.檢驗(yàn)
D.風(fēng)險(xiǎn)