單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第（）醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門復(fù)核。

A.一類
B.二類
C.三類


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2.單項選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的注冊產(chǎn)品標(biāo)準由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門初審，報（）復(fù)核。

A.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準化技術(shù)委員會
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準化技術(shù)委員會組織
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題制造商在申報產(chǎn)品注冊時應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提交注冊產(chǎn)品標(biāo)準文本和（）。

A.注冊產(chǎn)品標(biāo)準文本的電子版本
B.標(biāo)準編制說明
C.注冊產(chǎn)品標(biāo)準文本的電子版本及標(biāo)準編制說明
D.標(biāo)準編制的說明的電子版本

4.單項選擇題審定后的標(biāo)準由起草單位按要求修改，經(jīng)相應(yīng)的標(biāo)準化技術(shù)委員會秘書處復(fù)核后，報送國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標(biāo)準由（）審批、編號、發(fā)布。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準化技術(shù)委員會
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準化技術(shù)委員會組織