因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗檢疫機構(gòu)并處10萬元以下罰款。

下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。

以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。

體外診斷試劑登記事項包括（）。

醫(yī)療機構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應(yīng)當(dāng)停止使用，會同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調(diào)查分析，進(jìn)行風(fēng)險受益評估，采取必要風(fēng)險控制措施，并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。