單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
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1.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
3.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構應當自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.10
B.15
C.20
D.30
5.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理醫(yī)療器械注冊申請后。經(jīng)審查符合規(guī)定批準注冊的，自書面批準決定作出之日起（）個工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.10
B.15
C.20
D.30
最新試題
大型醫(yī)用設備必須達到計（劑）量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型：判斷題
持有人開展醫(yī)療器械再評價，應當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等，對原醫(yī)療器械注冊資料中的（）、說明書、標簽等技術數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。
題型：多項選擇題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，會受到下列哪些懲罰？（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)學裝備管理實行機構領導和使用部門兩級管理制度。
題型：判斷題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型：判斷題
體外診斷試劑登記事項包括（）。
題型：多項選擇題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
題型：判斷題
下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題