多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當()
A.真實
B.準確
C.清晰
D.規(guī)范
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1.多項選擇題醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的()
A.文字說明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字
2.多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內(nèi)容應(yīng)當(),并與產(chǎn)品特性相一致。
A.真實
B.規(guī)范
C.科學(xué)
D.準確
3.多項選擇題醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)()的技術(shù)文件。
A.正確安裝
B.操作
C.維護
D.保養(yǎng)
E.使用
4.多項選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當按照規(guī)定要求附有()
A.說明書
B.標簽
C.合格證
D.包裝標識
5.多項選擇題醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的()進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程
A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性
最新試題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進行現(xiàn)場審核。
題型:多項選擇題
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
題型:判斷題
下列()不屬于第一類體外診斷試劑。
題型:多項選擇題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型:判斷題
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔賠償責(zé)任。
題型:判斷題
報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當()。
題型:多項選擇題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
題型:判斷題
體外診斷試劑登記事項包括()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械召回可分為()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。
題型:判斷題