A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑
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A.用藥適宜性
B.用藥安全性
C.用藥有效性
D.用藥穩(wěn)定性
E.用藥經(jīng)濟(jì)性
A.對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對(duì)其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動(dòng)接受國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對(duì)用戶提出的制劑質(zhì)量的意見(jiàn)和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理
A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的
A.競(jìng)爭(zhēng)性
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D.缺乏需求價(jià)格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)
A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過(guò)有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號(hào)的
A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售
D.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.已經(jīng)生產(chǎn)的,可以繼續(xù)銷售
A.新藥審批檢驗(yàn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.醫(yī)院制劑審批檢驗(yàn)
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗(yàn)
A.藥品名稱一般包括通用名、商品名和漢語(yǔ)拼音名和中文名
B.藥品注冊(cè)管理這種前置性管理制度對(duì)于保證公眾用藥安全、有效是必要的、不可或缺的,而"事后管理"模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效
C.藥品名稱混亂會(huì)給處方、配方、使用造成許多困難,極易發(fā)生差錯(cuò)事故,甚至誤導(dǎo)用藥、欺騙消費(fèi)者
D.藥品注冊(cè)管理是法定的控制藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入的前置性管理制度
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是藥品的重要組成部分,對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過(guò)程中的質(zhì)量,保證安全、有效、合理地使用,都具有不可或缺的作用
A.藥品名稱
B.藥品廣告
C.藥品包裝
D.藥品
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容
A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名
E.漢語(yǔ)拼音名
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