亚洲成人无码一区,久久国产午夜一区二区福利,黄色网站水多多欧美精品

判斷題藥品廣告的審查由省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的證明文件的真實性、有效性、合法性進行審查。（）

1.判斷題藥品說明書應依據(jù)國家要求的格式及批準的內容，由生產廠家制定，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時一并審批，一旦批準，即成為藥品的法定文件，任何單位不得擅自更改。（）

2.判斷題對于由不同生產廠家生產的同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，其說明書應彼此接近，允許有較大的差別。（）

3.判斷題《進口藥品包裝材料注冊證書》有效期為2年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

4.判斷題《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

5.判斷題從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時，申報單位應按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進口藥品包裝材料注冊證》的復印件、質量標準及穩(wěn)定性研究資料，在申報藥品時一并審批。（）

6.判斷題對購進藥品，應建立完整的購進記錄，購進記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）

7.判斷題藥品銷售票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）

8.判斷題藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤，記錄應保存到有效期后1年。（）

9.判斷題對特殊管理的藥品，應實行雙人驗收制度，驗收應做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。（）

10.判斷題GMP要求其冷庫溫度為2℃～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃、常溫庫溫度為0℃～30℃；各庫房相對濕度應保持在45%～75%。（）