藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要、市場無供應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構(gòu)制劑不得上市銷售。
最新試題
GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別與聯(lián)系?
日本的零售藥房怎樣按照能否銷售處方藥分類?
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點?
藥品經(jīng)營有何特點?
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
中藥、天然藥物注冊分哪幾類?
藥品生命周期怎樣分析?
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點?
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種?
由省級政府部門定價的藥品有哪些?