藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
最新試題
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新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
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GMP與ISO9000族標準有何區(qū)別與聯(lián)系？