藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
最新試題
新藥研究的重點主要是哪些？
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
藥品生產(chǎn)的特點是什么？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
包裝、標簽使用文字的限定要求是哪些？
GSP論證對人員與培訓有哪些要求？
GMP與ISO9000族標準有何區(qū)別與聯(lián)系？
GSP有何標準類文件？
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？
藥品生命周期怎樣分析？