多項(xiàng)選擇題關(guān)于美國(guó)《罕見(jiàn)病藥物法案》(OrphanDrugAct),表述正確的是()

A.1983年通過(guò)
B.罕見(jiàn)性疾病是指患者人數(shù)不超過(guò)200,000人的疾病
C.該法案規(guī)定制藥公司可以獲得罕見(jiàn)病藥物新藥批準(zhǔn)后7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)
D.該法案規(guī)定開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)病藥物的臨床試驗(yàn)費(fèi)用可享受減稅政策


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1.多項(xiàng)選擇題1906年,美國(guó)通過(guò)了《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct),美國(guó)這部最早的藥品法()

A.禁止錯(cuò)誤標(biāo)簽和摻假藥品在各州之間流通
B.強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明
C.要求標(biāo)明規(guī)定的危險(xiǎn)性藥品或成癮性物質(zhì)及其含量
D.引入了美國(guó)藥典(USP)和國(guó)家處方集(NationalFormulary)作為官方藥品標(biāo)準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題盡管中國(guó)政府主管部門(mén)對(duì)藥品降價(jià)的決心很大,從1997年10月開(kāi)始至2005年10月,中國(guó)政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價(jià)令”。但是,消費(fèi)者并沒(méi)有得到太多的實(shí)惠,原因是()

A.降價(jià)后的藥品利潤(rùn)薄,企業(yè)不愿生產(chǎn),消費(fèi)者買(mǎi)不到這些消失了的低價(jià)藥品
B.醫(yī)院藥房和藥店不愿意繼續(xù)銷(xiāo)售這些利潤(rùn)小的降價(jià)藥品
C.消費(fèi)者不知道降價(jià)的信息,沒(méi)有主動(dòng)購(gòu)買(mǎi)降價(jià)產(chǎn)品
D.由于我國(guó)仿制藥品審批門(mén)檻很低,很多企業(yè)寧愿重新申請(qǐng)新的規(guī)格和劑型的藥品進(jìn)行銷(xiāo)售

3.單項(xiàng)選擇題2005年,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中增幅最大的子行業(yè)是()

A.化學(xué)原料藥子行業(yè)
B.化學(xué)藥品制劑子行業(yè)
C.中藥子行業(yè)
D.生物制藥子行業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2008年中國(guó)全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià))約為()

A.2627多億元人民幣
B.3627多億元人民幣
C.8666多億元人民幣
D.5627多億元人民幣

5.單項(xiàng)選擇題在過(guò)去的幾十年中,美國(guó)和歐洲的新藥市場(chǎng)的變化主要是由于()

A.歐洲各國(guó)政府采用了剛性的新藥政策和藥品價(jià)格政策來(lái)控制衛(wèi)生費(fèi)用的增長(zhǎng),而美國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)性的藥品市場(chǎng)可以給新藥研發(fā)帶來(lái)相對(duì)豐厚的回報(bào)
B.歐洲各國(guó)新藥研發(fā)技術(shù)逐漸落后于美國(guó)
C.美國(guó)藥品市場(chǎng)需求增長(zhǎng)快于歐洲藥品市場(chǎng)
D.美國(guó)制藥企業(yè)逐漸把新藥研發(fā)中心向歐洲各國(guó)轉(zhuǎn)移

最新試題

2008年,全球最暢銷(xiāo)的十個(gè)品牌藥物的市場(chǎng)份額占全球藥品市場(chǎng)總額的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

1992年美國(guó)頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個(gè)重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時(shí)向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測(cè)

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

19世紀(jì),美國(guó)的藥品主要依靠進(jìn)口,而當(dāng)時(shí)歐洲各國(guó)出口給美國(guó)的藥品中,摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重。人們對(duì)藥品質(zhì)量的重視,導(dǎo)致了1820年代()

題型:多項(xiàng)選擇題

由于醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)超過(guò)()家

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“反應(yīng)停事件”引起了美國(guó)議會(huì)的重視導(dǎo)致了1962年通過(guò)了(),規(guī)定藥品在投放市場(chǎng)前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品費(fèi)用是衛(wèi)生總費(fèi)用的重要組成部分,目前美國(guó)、歐洲各國(guó)和日本的藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比例大約分別為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2005年,美國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到了約()美元,約占GDP的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

2008年,我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用約()元,人均衛(wèi)生費(fèi)用()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于1992年FDA頒布實(shí)施的《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》帶來(lái)的影響,描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

2006年3月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出第24號(hào)局長(zhǎng)令:《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,規(guī)定自()起,仿制藥將不再獲批商品名,而只能使用通用名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一商品名。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題