單項選擇題藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構在發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應后應于發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.10日內報告，死亡病例須及時報告
B.10日內報告，死亡病例不用及時報告
C.15日內報告，死亡病例不用及時報告
D.15日內報告，死亡病例須及時報告
E.20日內報告，死亡病例須及時報告


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1.單項選擇題承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的是（）

A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價中心
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產企業(yè)和經營企業(yè)

2.單項選擇題下列哪項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責（）

A.組織檢查藥品生產、經營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展
B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施
C.對在本行政區(qū)域內已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況

3.單項選擇題應報告藥品不良反應的單位是（）

A.藥品生產企業(yè)
B.醫(yī)療衛(wèi)生機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構
D.藥品經營企業(yè)
E.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)

4.單項選擇題制定《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是（）

A.為保證藥品質量和安全性
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實驗過程中的質量和安全
E.為保證藥品生產過程的質量和安全