單項選擇題下列不屬于劣藥的是()
A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產批號的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
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1.單項選擇題下列不屬于假藥的是()
A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質的
E.依法必須批準而未經批準生產、進口,或者依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
2.單項選擇題對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品()
A.應當按假藥論處
B.應當按劣藥論處
C.應當撤銷批準文號
D.應當撤銷進口藥品注冊證書
E.應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書
3.單項選擇題海關放行進口藥品的依據是()
A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
D.海關總署出具的《進口藥品通關單》
E.當地藥品檢驗機構出具的《進口藥品通關單》
4.單項選擇題關于進口藥品的管理錯誤的是()
A.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質量標準、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書
5.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構不需要從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是()
A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片