A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
E.每年匯總報告一次
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A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內，報告該藥品發(fā)生的所有不良反應
E.每年匯總報告一次
A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度
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最新試題
進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應，代理經營該進口藥品的單位應（）
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注射劑和非處方藥（）
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三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有（）
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的（）
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