單項(xiàng)選擇題《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是臨床試驗(yàn)全過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括()

A.試驗(yàn)條件、組織、實(shí)施、監(jiān)督、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
B.方案設(shè)計(jì)、機(jī)構(gòu)人員、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
C.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
D.方案設(shè)計(jì)、組織、規(guī)程、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告
E.方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、檢查方法、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理,是根據(jù)其()

A.療效、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
B.品種、劑型、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
C.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
D.品種、規(guī)格、功效、劑量及給藥途徑不同
E.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、成分及給藥途徑不同

2.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用
D.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
E.予以淘汰

3.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事特定工作的單位或個(gè)人,該特定工作是()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督

4.單項(xiàng)選擇題驗(yàn)證工作是指()

A.證明任何程序、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)先進(jìn)水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過(guò)程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件,敘述錯(cuò)誤的是()

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

最新試題

基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過(guò)程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

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商標(biāo)注冊(cè)條件要求,準(zhǔn)備注冊(cè)的商標(biāo)具有()

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《國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見(jiàn)》,提及的國(guó)家醫(yī)療保障基本制度不包括()

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國(guó)際上藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品()保護(hù)。

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藥品上市注冊(cè)前,申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

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根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請(qǐng)進(jìn)口準(zhǔn)許證,該證的申請(qǐng)受理部門是()

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根據(jù)法的淵源,《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于()

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不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()

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