單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是()
A.超過有效期的
B.變質的
C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的
D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準的
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1.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確、不良反應大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對該藥品應當()
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
E.進行市場調查
2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構配制制劑不需要()
A.質量管理組織
B.配制管理、質量管理的各項制度
C.銷售記錄
D.檢驗儀器
E.衛(wèi)生條件
3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購銷記錄必須注明藥品的()
A.通用名稱
B.批準文號
C.生產(chǎn)日期
D.商品名稱
E.貯存條件
4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)除應具備規(guī)定的開辦條件外,還應遵循的原則是()
A.市場調節(jié),方便群眾購藥
B.合理布局,保證質量
C.合理布局,方便群眾購藥
D.品種齊全,誠實信用
E.公平合理,救死扶傷
5.單項選擇題違反有關藥品廣告的管理規(guī)定的,依照中華人民共和國廣告法的規(guī)定處罰,并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號,幾年內不受理該品種的廣告審批申請()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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變質的藥品屬于()
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進口國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品,必須擁有的證件是()
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