A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報(bào)告制度
E.核查制度
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A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)
A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果
A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報(bào)告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報(bào)告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門
A.每個(gè)月報(bào)告二次
B.每兩個(gè)月報(bào)告一次
C.每季度報(bào)告一次
D.每半年報(bào)告一次
E.每年報(bào)告一次
最新試題
進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)（）
使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的（）
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指（）
定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)（）
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）
進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的，應(yīng)當(dāng)（）
通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的部門是（）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)／事件報(bào)告表》可越級報(bào)告的是（）
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）