單項選擇題藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗），必須經(jīng)過哪一部門批準（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.衛(wèi)生與計劃生育委員會
C.衛(wèi)生與計劃生育委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.省級食品藥品監(jiān)督管理局
E.省級衛(wèi)生主管部門


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1.單項選擇題新藥申請注冊程序的主要步驟是（）

A.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請
B.新藥非臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請
C.新藥非臨床試驗申請、新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請
D.新藥生產(chǎn)申請
E.新藥臨床試驗申請、新藥生產(chǎn)申請

2.單項選擇題進口藥品是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品

3.單項選擇題仿制藥是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品

4.單項選擇題新藥是指（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國家藥品標準的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.新的藥品

5.單項選擇題藥品注冊申請不包括（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
E.醫(yī)療機構制劑申請