A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.新的藥品
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A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.新的藥品
A.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品
B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.境外生產(chǎn)的藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.新的藥品
A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)
A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性
B.先進(jìn)性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和質(zhì)量可控性
A.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批
B.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
C.藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
D.藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批
E.藥品注冊(cè)申報(bào)與審批，藥品再注冊(cè)申報(bào)與審批
最新試題
生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)（）
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）
初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母Z代表（）
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）
藥物治療作用確證階段是（）
生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）
申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）