單項選擇題富馬酸亞鐵中砷鹽的檢查:取待測品0.50g,加入無水碳酸鈉0.5g,混勻,加溴試液4ml,置水浴上蒸干后,在500~600℃熾灼2小時,自然冷卻,殘渣加溴-鹽酸溶液10ml與水15ml使溶解,移至蒸餾瓶中,加酸性氯化亞錫試液1ml,蒸餾,流出液導入貯有水5ml的接收器中,至蒸餾瓶中剩5ml時,停止蒸餾,餾出液加水適量使成28ml,按古蔡法檢查砷鹽。加入無水碳酸鈉的作用是()
A.反應試劑
B.進行堿熔融破壞
C.調(diào)節(jié)溶液pH
D.吸收反應產(chǎn)生的水分
E.吸收反應產(chǎn)生的溴
F.稀釋被測品
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1.單項選擇題藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的目的,是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。驗證的內(nèi)容一般有準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。實際驗證內(nèi)容視驗證的目的而定。使用特定方法測得一組測量值彼此間的符合程度指()
A.精密度
B.定量限
C.檢測限
D.準確度
E.精準度
2.單項選擇題藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的目的,是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。驗證的內(nèi)容一般有準確度、精密度、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。實際驗證內(nèi)容視驗證的目的而定。高壓液相色譜法(HPLC)所要求的精密度為()
A.相對標準差(RSD.<2.0%
B.RSD<0.2%
C.0.2%~0.7%
D.98%~102%
E.99.7%~100.3%
3.單項選擇題
維生素B12<注射液(標示量為0.1mg/ml)含量測定:精密量取待測品7.5ml,置25ml量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度搖勻,置1cm石英池中,蒸餾水為空白,在(361±1)nm處測定吸收度A=0.593,按維生素B12<的E1cm1%=207計算。
該注射液百分標示量為()
A.90.4%
B.92.3%
C.95.5%
D.98.7%
E.101.2%
4.單項選擇題維生素B12<注射液(標示量為0.1mg/ml)含量測定:精密量取待測品7.5ml,置25ml量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度搖勻,置1cm石英池中,蒸餾水為空白,在(361±1)nm處測定吸收度A=0.593,按維生素B12<的E1cm1%=207計算。不屬于注射劑檢查項目的是()
A.澄明度檢查
B.溶出度檢查
C.無菌實驗
D.熱原檢查
E.色澤檢查
5.單項選擇題維生素B12<注射液(標示量為0.1mg/ml)含量測定:精密量取待測品7.5ml,置25ml量瓶中,加蒸餾水稀釋至刻度搖勻,置1cm石英池中,蒸餾水為空白,在(361±1)nm處測定吸收度A=0.593,按維生素B12<的E1cm1%=207計算。含量均勻度檢查適用的制劑是()
A.常規(guī)片劑
B.小劑量規(guī)格的片劑
C.大劑量規(guī)格的片劑
D.小劑量規(guī)格的膠囊劑
E.大劑量規(guī)格的膠囊劑