單項選擇題必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是()
A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類
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1.單項選擇題對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
2.單項選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
3.單項選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()
A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年
4.單項選擇題已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的部門是()
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門
5.單項選擇題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是()
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門