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指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應(yīng)保存至藥品有效期后一年。
最新試題
物料留樣的要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
待包裝產(chǎn)品
潔凈區(qū)
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
交叉污染
實(shí)施變更的目的是什么？
操作規(guī)程
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些？