A.中藥材、中藥飲片
B.中藥飲片、生物藥
C.中成藥、中藥飲片
D.中藥飲片、中藥材
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A.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房,中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材
A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成,工藝制法,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的,生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月,依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外,被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)
A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案
A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥
D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥
A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%
B.在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
C.合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D.不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)藥店管理
B.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與輪換制管理
C.定點(diǎn)藥店管理與輪換制管理
D.定點(diǎn)藥店管理與終身制管理
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B.可以在定點(diǎn)零售藥店銷售
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:X藥字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)
D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品制劑和化學(xué)藥制劑
C.抗生素原料藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
A.35%~75%
B.25%~75%
C.45%~85%
D.35%~85%
A.西藥、中成藥應(yīng)該分別開具處方,不得同方書寫
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過2種
C.藥師應(yīng)認(rèn)真檢查處方前記,正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性
D.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核
最新試題
針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()
進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級(jí)相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()