單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法不正確的是()

A.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%
B.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品
C.按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
D.藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于3厘米

2.單項(xiàng)選擇題由國(guó)家制定,各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是()

A.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”藥品
B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”
C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片
D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄

3.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更不包括()

A.企業(yè)法人變更
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人變更
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更
D.經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更

4.單項(xiàng)選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品,不得銷售自配制劑
B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期5年

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法收回的
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿未換證的
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的