A.隱瞞藥品不良反應資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的
D.未按要求報告藥品不良反應的
E.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
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A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能導致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導致住院或住院時間延長
A.不可越級報告
B.必要時可以越級報告
C.實行強制報告制度
D.實行定期報告制度,嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告
E.實行逐級報告制度
A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
D.藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門
A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品
A.科學
B.有效
C.經(jīng)濟
D.穩(wěn)定
E.安全
A.由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責令醫(yī)療機構(gòu)停止配制并撤銷其批準文號
E.注銷相應制劑批準文號
A.由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責令醫(yī)療機構(gòu)停止配制并撤銷其批準文號
E.注銷相應制劑批準文號
A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑
A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑
A.管理特殊藥品
B.新藥引進的評審
C.確定用藥范圍
D.確定擬購入藥品
E.確定淘汰藥品品種《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會的職責中
最新試題
藥品廣告批準文號有效期為()。
《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于()。
一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。
SFDA對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站實施監(jiān)管。
疫苗、血液制品和國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。
藥品批生產(chǎn)記錄應按()。
應報告藥品不良反應的單位是()、()、()。
藥品說明書和標簽核準單位是()。
藥品召回的責任主體是()。
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是()。