多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說法,正確的是()

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)


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1.多項(xiàng)選擇題中藥材名稱包括()

A.中文名
B.漢語(yǔ)拼音名
C.拉丁名
D.通用名
E.商品名

2.多項(xiàng)選擇題化學(xué)藥品名稱包括()

A.通用名
B.化學(xué)名
C.英文名
D.漢語(yǔ)拼音名
E.商品名

3.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容包括()

A.藥品管理
B.食品、保健品、化妝品管理
C.藥事組織管理
D.執(zhí)業(yè)藥師管理
E.醫(yī)療服務(wù)管理

4.多項(xiàng)選擇題藥品管理的內(nèi)容包括()

A.藥品注冊(cè)管理
B.藥品生產(chǎn)、流通管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的使用管理
E.藥品的監(jiān)督查處

5.多項(xiàng)選擇題下列屬于藥品的是()

A.天麻飲片
B.強(qiáng)化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料

6.多項(xiàng)選擇題制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是()

A.要盡可能反映藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平
B.堅(jiān)持質(zhì)量第一,充分體現(xiàn)"安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理"的原則,并盡可能采用國(guó)外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)
C.要了解影響藥品質(zhì)量的因素,有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目
D.檢驗(yàn)方法的選擇應(yīng)根據(jù)"準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速"的原則
E.各種限度的規(guī)定應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際,要能保證藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售和使用過程中的質(zhì)量

7.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括()

A.給予警告
B.責(zé)令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5000至20000元罰款
E.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格

8.多項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假報(bào)告的有關(guān)處罰包括()

A.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
B.不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處3萬(wàn)至5萬(wàn)元的罰款
C.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除處分,并處3萬(wàn)元以下的罰款
D.有違法所得的,沒收違法所得
E.情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格,藥檢所出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

9.多項(xiàng)選擇題下列哪幾種情況按假藥處理()

A.以非藥品冒充藥品或他種藥品冒充此種藥品的
B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
C.擅自生產(chǎn)中藥品種的
D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
E.變質(zhì)的

10.多項(xiàng)選擇題城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售()

A.中藥材
B.中成藥
C.化學(xué)藥品
D.醫(yī)院制劑
E.持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品