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填空題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有（）、公正的立場(chǎng)、（）為目的共3個(gè)條件。

參考答案： 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)；不以贏利

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1.填空題藥品（原料藥及其制劑）的質(zhì)量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。

參考答案：有效性；穩(wěn)定性

2.填空題國家中醫(yī)藥管理局（StateTraditionalChineseMedicineAdministration，STCMA）是衛(wèi)生部管理的主管（）的行政機(jī)構(gòu)，于（）正式成立。

參考答案：國家中醫(yī)藥事業(yè)；1988年

3.填空題"藥品GSP證書"的有效期為5年，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)"藥品GSP證書"的有效期為（）年，在有效期滿前（）個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。

參考答案：1；3

4.填空題藥品出庫應(yīng)遵循（）、近期先出、（）的原則。

參考答案：先產(chǎn)先出；按批號(hào)發(fā)貨

5.填空題色標(biāo)管理待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為（）色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為（）色。

參考答案：黃；紅

6.填空題對(duì)首營品種，應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。必要時(shí)對(duì)藥品抽樣檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)批數(shù)為：大中型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的（）%，小型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的（）%。藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，記錄保存5年。

參考答案：1.5；1

7.填空題進(jìn)口藥品按規(guī)定加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原件印章的（）和（）復(fù)印件。

參考答案："進(jìn)口藥品注冊(cè)證"；"進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書"

8.填空題我國的零售藥房種類：①（）或零售連鎖企業(yè)。②特殊零售藥店。③經(jīng)營中藥飲片的零售藥店。④定點(diǎn)（）。

參考答案：零售藥房；零售藥店

9.填空題全面質(zhì)量管理特點(diǎn)：全面（）管理；全（）的管理；全員參加的管理。

參考答案：質(zhì)量；過程

10.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)：屬于（）企業(yè)；屬于（）企業(yè)；生產(chǎn)技術(shù)的復(fù)雜性與綜合性；多品種分批生產(chǎn)；社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益協(xié)調(diào)性。

參考答案：技術(shù)密集型；資金密集型