仲裁性檢驗(yàn)是公正判定、裁決有質(zhì)量爭議的藥品,保護(hù)當(dāng)事人的正當(dāng)權(quán)益的檢驗(yàn)。
藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證、用法、用量使用后,對人體生命安全的影響程度,與藥品不良反應(yīng)緊密相關(guān)。
藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)生理功能的要求。
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