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醫(yī)院三基考試

題庫首頁在線?？?/a> 每日一練章節(jié)練習(xí)

判斷題《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

參考答案：對

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1.判斷題從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時，申報單位應(yīng)按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進(jìn)口藥品包裝材料注冊證》的復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究資料，在申報藥品時一并審批。（）

參考答案：對

2.判斷題《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年，須繼續(xù)經(jīng)營藥品的，在屆滿前3個月?lián)Q證。（）

參考答案：錯

3.判斷題零售藥房的屬性數(shù)量多，遍及城鄉(xiāng)，大多藥房發(fā)揮了中間商擴(kuò)散商品的職能。（）

參考答案：對

4.判斷題藥品試行標(biāo)準(zhǔn)2年。（）

參考答案：對

5.判斷題國外制藥廠商申請注冊的藥品發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。（）

參考答案：錯

6.判斷題藥物臨床研究應(yīng)在被批準(zhǔn)的3年內(nèi)實施。（）

參考答案：錯

7.判斷題監(jiān)測期內(nèi)的藥品，可進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，通知藥品檢驗所進(jìn)行檢驗。（）

參考答案：錯

8.判斷題國家對藥品實行儲備制度，當(dāng)國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品，企業(yè)不得以任何方式拒絕調(diào)用。（）

參考答案：對

9.判斷題藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品須準(zhǔn)確無誤，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（）

參考答案：對

10.判斷題按《藥品法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，一般要有購銷記錄。（）

參考答案：錯

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