質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

（）是企業(yè)自我發(fā)現缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

在認證證書有效期限內，出現哪些情況，應當按規(guī)定重新換證？