質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

質(zhì)量事故的劃分為（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

下列情況需要提出復(fù)驗的有（）

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。