下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告的有（）

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動(dòng)采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動(dòng)。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷(xiāo)的決定？

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？

記錄填寫(xiě)清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫(xiě)，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。