單項選擇題記述安全或說明性安全是指當有條件安全也不能實現(xiàn)時,應(yīng)把確保安全的條件標出來,要求()

A.相關(guān)設(shè)計者注意遵守的方法
B.相關(guān)使用者注意遵守的方法
C.相關(guān)生產(chǎn)注意遵守的方法
D.相關(guān)管理者注意遵守的方法


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1.單項選擇題有條件安全是指在技術(shù)上或者在經(jīng)濟上不能做到絕對安全時,可將一部分安全措施和安全裝置放在儀器外面,使()

A.儀器本身保持安全
B.儀器外部保持安全
C.儀器內(nèi)外都保持安全
D.儀器和這些安全措施組合起來仍可確保安全

2.單項選擇題絕對安全或稱無條件安全,是指醫(yī)療器械()

A.本身和外部裝置組合起來的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施

3.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準()?

A.血壓計
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,應(yīng)當在哪種情況下進行()?

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化

5.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)()?

A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

最新試題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:單項選擇題

生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()

題型:單項選擇題

下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()

題型:單項選擇題

激光對人體最直接危害的部位是()

題型:多項選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()

題型:單項選擇題

根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導性原則,屬于高風險設(shè)備的是()

題型:單項選擇題

召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。

題型:單項選擇題

下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標準的是()

題型:單項選擇題

安全標準中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

題型:單項選擇題

宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險的電流強度大于()

題型:單項選擇題