單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）

A.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格
B.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任
C.藥品檢驗機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒收違法收入
D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)違法收取檢驗費用的，撤銷其檢驗資格


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1.單項選擇題關(guān)于非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換制度的說法，錯誤的是（）

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉(zhuǎn)換管理
B.藥品審評中心根據(jù)非處方藥的特點，制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會公布
C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉(zhuǎn)換相關(guān)技術(shù)要求和程序，并向社會公布
D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請，上市一定時間后才可以申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的申請

2.單項選擇題關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營行為的說法，正確的是（）

A.藥品零售連鎖企業(yè)門店負(fù)責(zé)對門店計劃購進(jìn)的藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核
B.藥品零售連鎖企業(yè)門店所銷售的藥品可以通過計算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計劃，總部不可以直接發(fā)出配貨指令，但是總部需統(tǒng)一配送到門店
C.門店銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)通過計算機(jī)系統(tǒng)自動生成注明各門店名稱的門店獨有式樣的銷售票據(jù)
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理，各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)

3.單項選擇題根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，關(guān)于經(jīng)營者不正當(dāng)競爭行為的說法，錯誤的是（）

A.從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營或者提供服務(wù)的自然人、法人和非法人組織都有可能是不正當(dāng)競爭行為的經(jīng)營者
B.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠信的原則，遵守法律和商業(yè)道德
C.經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營活動中，違反反不正當(dāng)競爭法規(guī)定，擾亂市場競爭秩序，損害其他經(jīng)營者或者消費者的合法權(quán)益的行為是不正當(dāng)競爭行為
D.在處理消費者與經(jīng)營者的關(guān)系上，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)遵守反不正當(dāng)競爭法的規(guī)定

4.單項選擇題關(guān)于主動召回和責(zé)令召回的實施和要求的說法，錯誤的是（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理部門
B.召回藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作，其他省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好藥品召回的有關(guān)工作
C.藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施，二級召回在3日內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

5.多項選擇題國家對一部分體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，另一部分按照醫(yī)療器械管理。下列體外診斷試劑按照醫(yī)療器械管理的有（）

A.新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑（用于抗體檢測）
B.丙型肝炎病毒抗體檢測試劑（用于血源篩查檢測）
C.EB 病毒核酸檢測試劑（用于病毒感染核酸檢測）
D.丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）檢測試劑（用于血液生化指標(biāo)檢測）

6.多項選擇題根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于疫苗流通管理要求的說法，錯誤的有（）

A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位補(bǔ)充。更新用于儲存疫苗的冰箱必須選取具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱，更新時絕對禁止使用非醫(yī)用冰箱
B.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗在儲存。運(yùn)輸全程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存，運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，井定時監(jiān)測。記錄溫度
C.疫苗上市許可持有人委托疫苗配送企業(yè)運(yùn)輸疫苗，遠(yuǎn)輸時間超過6小時，需記錄途中溫度：途中溫度記錄時間問隔不超過6小時
D.承擔(dān)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)當(dāng)配備至少2名專業(yè)技術(shù)人員專負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

7.多項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，關(guān)于藥品再注冊的說法，正確的有（）

A.未在規(guī)定時限內(nèi)完成藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品監(jiān)督管理部門要求的研究工作，且無合理理由的，不予再注冊
B.藥品注冊證書有效期屆滿后，但未超過6個月提出再注冊申請的，予以再注冊
C.藥品經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的，不予再注冊
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊證書有效期屆滿前3個月申請再注冊

最新試題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè)，在臨床試驗中弄虛作假，國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息，并以行政處罰決定書形式，按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工，及時告知的部門是（）

題型：單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢（）

題型：單項選擇題

根據(jù)上述信息，藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于仿制藥注冊要求的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內(nèi)容包括（）

題型：多項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）

題型：單項選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述，正確的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整， 該處方審核內(nèi)容屬于（）

題型：單項選擇題

對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題