單項選擇題下列選項中生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合哪項?()
A.食用標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.衛(wèi)生要求
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1.單項選擇題批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是()
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
3.單項選擇題某進口藥品不良反應(yīng)大,對該進口藥品應(yīng)當(dāng)()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷進口藥品注冊證
D.進行臨床藥學(xué)監(jiān)測
4.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大,對該藥品應(yīng)當(dāng)()
A.按假藥處理
B.按劣藥處理
C.撤銷其藥品批準(zhǔn)文號
D.已上市的藥品可以繼續(xù)銷售
5.單項選擇題下列選項中對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是()
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門