為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對(duì)工藝過程加以監(jiān)控，以便在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。
藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細(xì)闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。
報(bào)告或自動(dòng)控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質(zhì)量管理部門的指定人員對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷商或用戶的一系列操作，包括配貨、運(yùn)輸?shù)取?/p>
尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
最新試題
原輔料
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
潔凈區(qū)
制藥用水
批檔案
重新加工
放行
實(shí)施變更的目的是什么？
印刷包裝材料
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？