填空題生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨立的(),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開。
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8.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項?()
A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
C.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告
9.多項選擇題下列哪項是藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()
A.對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細的記錄,并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
B.建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息
C.對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品
D.建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
10.多項選擇題下列哪項是藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位()
A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
C.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即銷毀