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填空題

在實(shí)施以品種為單元的GMP管理工作中形成的文件體系必須具有科學(xué)性、完整性、適用性、（）和可操作性。

答案：針對性

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全面貫徹《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是實(shí)施以品種為單元的（）。

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答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)

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