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執(zhí)業(yè)藥師考試

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問答題標(biāo)簽管理要求是什么？

參考答案： （1）必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致；（2）須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用；（3）應(yīng)...

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1.問答題危險(xiǎn)品庫管理應(yīng)注意什么？

參考答案：（1）危險(xiǎn)品庫要建立在遠(yuǎn)離生產(chǎn)的區(qū)域，與其它建筑之間有符合消防要求的距離。（2）危險(xiǎn)品庫應(yīng)有明顯標(biāo)志，并配備有滅火器材、...

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2.問答題陰涼庫怎樣管理？

參考答案：陰涼庫溫度保持在20℃以下，庫房應(yīng)設(shè)有專用的降溫除濕設(shè)施。對(duì)于明文規(guī)定需儲(chǔ)于陰涼干燥處的成品、中間體、原輔料等，均應(yīng)儲(chǔ)于...

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3.問答題物料儲(chǔ)存時(shí)貨垛碼放應(yīng)注意什么？

參考答案：（1）垛與垛的間距不少于50cm；（2）垛與墻間距不少于30cm；（3）垛與梁間距不少于30cm；（4）垛與柱間距不少于...

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4.問答題為什么講供應(yīng)商的管理是GMP的重要內(nèi)容之一？

參考答案：原輔包材料作為藥品生產(chǎn)的起始物料，其質(zhì)量狀況將直接影響到藥品的最終質(zhì)量。由于原輔包材料在供應(yīng)商生產(chǎn)過程中出現(xiàn)差錯(cuò)或混淆，...

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5.問答題不合格包裝材料如何處理？

參考答案：印刷的包裝材料，都是藥品專用包裝，對(duì)于不合格印刷包材，必須就地銷毀，否則，一旦流失，會(huì)造成嚴(yán)重后果。但對(duì)于不合格的紙箱類...

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6.問答題物料管理有幾種狀態(tài)標(biāo)志？

參考答案：

（1）待驗(yàn)：用黃色標(biāo)志；（2）合格，用綠色標(biāo)志；（3）不合格，用紅色標(biāo)志。

7.問答題藥品標(biāo)簽、使用說明書的保管、領(lǐng)用的要求是什么？

參考答案：藥品的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)有專人保管、領(lǐng)用，其要求如下：
（1）標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?..

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8.問答題倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容是什么？

參考答案：（1）物料名稱；（2）物料代碼；（3）批號(hào)；（4）數(shù)量；（5）物料狀態(tài)（如：待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）；（6）有效期或...

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9.問答題對(duì)購進(jìn)物料的管理要求是什么？

參考答案：（1）所有到貨物料均應(yīng)檢查，以確保與訂單一致，并來自于質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)的供應(yīng)商處，且有供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告。物料的外包裝應(yīng)貼...

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10.問答題怎樣管理作廢的舊版印刷模版？

參考答案：

收回并銷毀。

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