單項選擇題下列藥品不得在市場銷售的是()

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材


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1.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,采取的處理方式有()

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產企業(yè)或者經營企業(yè)銷毀處理

2.多項選擇題藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當采取的措施有()

A.及時告知醫(yī)務人員相關信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產、銷售
D.主動召回

3.多項選擇題對進口滿5年的藥品,應報告的不良反應包括()

A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應

4.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品,應報告的不良反應包括()

A.所有可疑的不良反應
B.說明書中未載明的不良反應
C.服用后引起死亡的不良反應
D.服用后導致住院時間延長的不良反應

5.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有()

A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應
D.因服用藥品導致住院或住院時間延長

最新試題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經營質量管理規(guī)范》的行為是()

題型:單項選擇題

甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于()

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某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

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某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該中藥注射劑出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()

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經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,在規(guī)定時限內,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)在新藥監(jiān)測期內應當報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()

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甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構應當查驗的證明文件不包括()

題型:單項選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色()

題型:單項選擇題