多項選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)


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1.多項選擇題藥品生產(chǎn)質量管理的基本要求包括()

A.操作人員經(jīng)過培訓,能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng),確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品
C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因,并采取措施,防止類似質量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險

2.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件包括()

A.具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程

3.多項選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍,應給予的處罰包括()

A.警告,責令限期改正
B.構成犯罪的,依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

4.單項選擇題下列藥品不得在市場銷售的是()

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

5.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果,采取的處理方式有()

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件,并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

最新試題

醫(yī)師處方必須遵循的原則是()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構購進抗菌藥物,應優(yōu)先選用()

題型:多項選擇題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內(nèi)完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()

題型:單項選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》下列哪項發(fā)生變更,無需在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關提出變更申請()

題型:單項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方應當保存()

題型:單項選擇題

在規(guī)定期限內(nèi),醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的條件包括()

題型:多項選擇題

有關臨床藥師配備要求的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

某醫(yī)療機構藥師調劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方有關該處方的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

對醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)批準方可變更的事項是()

題型:多項選擇題