多項選擇題藥品生產企業(yè)對藥品不良反應的評價與控制正確的是()

A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,應當采取修改標簽和說明書,暫停生產、銷售和使用,對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷其批準證明文件


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1.多項選擇題藥品生產企業(yè)應當開展重點監(jiān)測的藥品包括()

A.新藥監(jiān)測期內的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內的化學藥品

2.多項選擇題藥品生產經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應,應()

A.詳細記錄
B.調查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告

3.多項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應,應當()

A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

4.多項選擇題個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向()

A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻獧C構報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告

5.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品,應報告的不良反應包括()

A.服用后導致死亡的不良反應
B.服用后導致永久性耳聾的不良反應
C.說明書中未載明的不良反應
D.說明書中已載明的不良反應

6.多項選擇題嚴重藥品不良反應是指因服用藥品()

A.導致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應
B.導致住院費用增加的不良反應
C.導致顯著的或者永久的器官功能的損傷的不良反應
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應

7.多項選擇題有關定點零售藥店的說法,正確的是()

A.定點零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查
B.定點零售藥店須經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構確定
C.零售藥店成為定點零售藥店須經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.定點零售藥店為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務

8.多項選擇題可納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品包括()

A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品
B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品

9.多項選擇題有關藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥說法,正確的有()

A.處方藥、非處方藥應當分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字
C.可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥
D.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售

10.多項選擇題銷售外方藥和甲類非處方藥的零售藥店()

A.必須配備坐堂醫(yī)師,指導合理用藥
B.不得以開架自選方式銷售處方藥
C.必須開架銷售非處方藥
D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥

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醫(yī)療機構購進抗菌藥物,應優(yōu)先選用()

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某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的行為是()

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