A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品,應當采取修改標簽和說明書,暫停生產、銷售和使用,對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品,應當主動申請注銷其批準證明文件
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A.新藥監(jiān)測期內的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內的化學藥品
A.詳細記錄
B.調查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告
A.當?shù)氐乃幤凡涣挤磻獧C構報告
B.當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告
A.服用后導致死亡的不良反應
B.服用后導致永久性耳聾的不良反應
C.說明書中未載明的不良反應
D.說明書中已載明的不良反應
A.導致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應
B.導致住院費用增加的不良反應
C.導致顯著的或者永久的器官功能的損傷的不良反應
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應
A.定點零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查
B.定點零售藥店須經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構確定
C.零售藥店成為定點零售藥店須經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.定點零售藥店為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務
A.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品
B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標準的藥品
A.處方藥、非處方藥應當分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字
C.可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售乙類非處方藥
D.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售
A.必須配備坐堂醫(yī)師,指導合理用藥
B.不得以開架自選方式銷售處方藥
C.必須開架銷售非處方藥
D.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售處方藥
最新試題
醫(yī)療機構購進抗菌藥物,應優(yōu)先選用()
《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括()
某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()
某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括()
有關臨床藥師配備要求的說法,正確的是()
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)應該在何時之前,申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》()
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑,導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查,并在幾日內完成調查報告,報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構()
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面,應當做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的行為是()
某醫(yī)療機構通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于()
有關醫(yī)療機構制劑管理的說法,正確的是()