單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標不包括()

A.到“十二五”末,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
B.到“十二五”末,零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
D.到“十二五”末,全部生物制品標準達到或者主導國際標準制定


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1.單項選擇題關(guān)于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥,用藥差錯是導致藥品安全風險的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

2.單項選擇題應(yīng)當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是()

A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心
B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機構(gòu)
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)

3.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置要求的是()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.質(zhì)量負責人必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應(yīng)
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境

5.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥,降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實施召回。該召回行為的主體應(yīng)是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當遵守GLP 的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項選擇題