多項選擇題根據我國《藥品管理法》及實施條例,應按照新藥申請程序申報的是()

A.未曾在中國境內上市銷售的生物制品的注冊
B.已有國家標準的生物制品的注冊
C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊
D.生產國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請


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1.多項選擇題根據《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形有()

A.當事人經濟困難的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的
D.不滿十四周歲的人有違法行為的

2.多項選擇題《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應當從國家基本藥物目錄中調出的是()

A.藥品標準被取消的
B.根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的
C.發(fā)生嚴重不良反應,經評估不宜作為國家基本藥物使用的
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

5.多項選擇題根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,提供商品和服務的經營者應當承單的義務包括()

A.經營者收集,使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則,明示手機、使用信息目的、方式和法內,并經消費者同意
B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全和風險警示
C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面,不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求

最新試題

關于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()

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根據《藥品管理法》,關于藥品經營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

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根據《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

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關于醫(yī)療器械說明書和標簽標注內容的說法,錯誤的是()

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鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

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根據藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

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根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械,應該采取的措施包括()

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有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是()

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根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調節(jié)價的政策手段主要有()

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藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題