單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

2.單項選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

3.單項選擇題初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

4.單項選擇題藥物治療作用初步評價階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題新藥上市后的應用研究階段屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

6.單項選擇題初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗
B.Ⅰ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

7.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品包括（）

A.中成藥制劑
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.中藥提取物

8.單項選擇題藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是（）

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.中成藥

9.單項選擇題藥品生產企業(yè)可以（）

A.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產藥品

10.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是（）

A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任
B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任
C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任
D.質量受權人不可以獨立履行職責