單項選擇題()是藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理,其主要內(nèi)容是藥品經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量所必備的硬件設施,人員資格及職責,質(zhì)量管理程序和制度及文件管理系統(tǒng)。

A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品經(jīng)營許可證
C.藥品質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理體系


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1.單項選擇題對實施電子監(jiān)管的藥品,應當在出入庫時進行()

A.掃碼
B.數(shù)據(jù)上傳
C.掃碼和數(shù)據(jù)上傳
D.驗收簽字

2.單項選擇題庫房有可靠的安全防護措施,能夠?qū)o關人員進入實行可控措施管理,防止()

A.偷竊;更換;污染
B.偷竊;替換;污染
C.藥品被盜;替換;污染
D.藥品被盜;替換;混入假藥

3.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是()

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
D.具有藥學中?;蛘哚t(yī)學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是()

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有藥學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷
C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷
D.具有藥學中專或者醫(yī)學等相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷

5.單項選擇題藥品零售的記錄及相關憑證應當至少保存()

A.2年
B.3年
C.4年
D.5年

最新試題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應當具備下列條件()。

題型:多項選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件時,應當()。

題型:多項選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?

題型:問答題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。

題型:判斷題