配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是|(2).治療作用確證階段是 |(3).人體安全性初步評價階段是|(4).治療作用初步評價階段是
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
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3.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的(2).所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
4.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產企業(yè),應向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術檢驗機構是
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
5.配伍題(1).接受委托生產藥品的被委托方必須持有 (2).在城鄉(xiāng)集貿市場設點出售藥品的必須持有 (3).進口藥品必須持有 (4).港澳臺藥品想要進入中國大陸境內銷售,必須持有
A.《藥品生產許可證》
B.《藥品經營許可證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《進口藥品注冊證》
最新試題
我國高等藥學教育開設藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型:判斷題
經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。
題型:判斷題
首次在中國銷售的藥品,在銷售前或者進口時,指定藥品檢驗機構進行檢驗。
題型:判斷題
對器官功能產生永久損傷的不良反應,屬于藥品嚴重不良反應。
題型:判斷題
非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。
題型:判斷題
藥士可以從事處方調配工作。
題型:判斷題
甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經驗和把握的藥品,這類非處方藥可以在經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
題型:判斷題
藥事管理研究有規(guī)范性、結合性、開放性、實用性等特征。
題型:判斷題
已被撤銷批準文號藥品,已經生產的可銷售和使用。
題型:判斷題